检测类别:洁净室检测
检测指标:
yy 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》
温度、相对湿度、静压差、换气次数、风速、噪声、照度、尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、高效过滤器检漏。
适用场景:口罩生产厂家
交付周期:现场采样结束后5-7个工作日
竞争优势:1.响应时间快 2.具有cma资质;3.大量的同行检测经验
销售建议:抗原生产车间,抗原相关产品生产车间
其他说明(检测的必要性、强制性)
为贯彻实施《医疗器械生产质量管理规范(试行)》(以下简称《规范》),国家出台了《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则(试行)》和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准(试行)》,进一步规范植入性医疗器械生产质量管理体系及其监督检查工作。生产企业应当确定产品生产中避免污染、在相应级别洁净室(区)内进行生产的过程,要求加强洁净室(区)的质量控制,定期开展检测并出具第三方检测报告.